赛诺菲流感疫苗被紧急叫停接种 公司称仅为预防性措施

经济观察网 记者 张铃 8月27日，赛诺菲旗下巴斯德两款流感疫苗被暂停接种，这两款疫苗已在上海地区接种了约十天。

这一消息最早是8月26日晚间由高端私立医疗机构嘉会医疗向客户通知的。嘉会医疗一位客服人员告诉经济观察网，26日晚上8点多，医院接到了上海市疾控中心的紧急通知，要求医院立即暂停所有巴斯德流感疫苗（三价和四价）的接种，不过疾控方面未告知暂停接种的具体原因。目前，上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种。

8月27日，赛诺菲回应经济观察网称，其在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024—2025 年流感季节的三价流感疫苗凡尔灵、四价流感疫苗凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。其预期在产品有效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，其决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

被暂停接种的两款流感疫苗的接种人群中，有很大一部分是儿童。凡尔灵适用于成人及36个月以上儿童，凡尔佳适用于6月龄及以上人群。

赛诺菲称，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

“我们估计上海疾控近期或会在官方公众号发布官方通知，因为这次不是一个小事情，全上海市接种过这个疫苗的人都很担心。”前述嘉会医疗人士说，医院之前没遇到过这类情况。上海市从8月中旬起接种流感疫苗，巴斯德流感疫苗也已接种十来天，接种过这款疫苗的孩子很多。

疫苗科普作家邵忆楠告诉经济观察网，赛诺菲的这次召回属于前瞻性召回，是在可能出现效价不足之前进行的动作，并不是疫苗已经出现了问题。

“已经接种巴斯德流感疫苗的朋友，没必要纠结。”疫苗专家陶黎纳告诉经济观察网，每一批流感疫苗在出厂前要通过自检，还要通过国家认证的药检机构的批签发才能上市。如果是上市后再召回，肯定是最初的自检和批签发都已经合格，但是后来在对上市的疫苗或者厂家留样的疫苗进行再检测时，发现某些指标又不合格了，出于谨慎起见而召回。

陶黎纳解释称，这种情况下召回的疫苗，距离合格线应该很近。可能的原因是，当初合格也是指标刚刚过，但并不稳定，在存放一段时间后指标下降就不合格了。判断流感疫苗效价的重要指标之一是血凝滴度，2020版药典要求不低于1:160。如果某批流感疫苗上市前检测合格只是刚过160，那么过几个月不到160的可能性完全存在；如果当时可以达到320，那么过几个月仍然高于160的合格把握就很大。

陶黎纳进一步解释称，总体而言，各种流感疫苗的保护率都在 50%—60%之间，低于其他常用疫苗。流感疫苗的有效性指标与保护率之间虽是正相关，但即便是接种了被召回的、有效性不合格的疫苗，也没必要认为是无效接种而追求再接种1剂。

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张铃经济观察报记者

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